Bando

gentilissimo Ente Dopo attenta e scrupolosa lettura della lex specialis, la scrivente intende con la presente sottoporre le seguenti richieste di chiarimenti, in conformità a quanto stabilito dall’art. 2.2 della vostra Lettera d’Invito. QUESITO 1: In relazione a quanto contenuto al rigo 64 del vs. Modello denominato “A4 - MODELLO OFFERTA ECONOMICA - LOTTO 1” ovvero “Slide a due terreni per dermatofiti (taplin- malto)”, si chiede conferma che la SV accetterà, in corrispondenza di questa stessa voce, anche Slide a 3 terreni (i.e. Taplin+malto+corn meal). QUESITO 2: In relazione alle seguenti voci contenute nel vs. Modello denominato “A4 - MODELLO OFFERTA ECONOMICA - LOTTO 1” ovvero “Sistema monouso per Anaerobiosi (Senza aggiunta di acqua)” – cfr. rigo 48, “Sistema monouso per Microaerofilia (Senza aggiunta di acqua)” – cfr. rigo 49, “Sistema monouso per Capnofilia(Senza aggiunta di acqua)” – cfr. rigo 50 e, in ultimo, “buste plastica con chiusura zip per sistema monouso” – cfr. rigo 51, si chiede conferma che verranno accettate offerte relative a sistemi completi di generazione di atmosfera (rispettivamente per anaerobiosi, microarofilia e capnofilia nel cui kit sono già incluse le buste in plastica con chiusura zip. QUESITO 3: In relazione a quanto contenuto al rigo 37 del vs. Modello denominato “A4 - MODELLO OFFERTA ECONOMICA - LOTTO 1” ovvero “Agar Tersinia”, si chiede conferma che trattasi del terreno Agar YERSINIA, in caso contrario si chiede di meglio chiarire la richiesta. QUESITO 4: In relazione a quanto contenuto al rigo 29 del vs. Modello denominato “A4 - MODELLO OFFERTA ECONOMICA - LOTTO 1” ovvero “Agar Hellera”, si chiede conferma che trattasi del terreno Agar HERELLEA, in caso contrario si chiede di meglio chiarire la richiesta. QUESITO 5: Si chiede di confermare la possibilità di presentare le Dichiarazioni di conformità CE ed eventuali Certificazioni emesse dal fabbricante, unicamente in lingua inglese. Detta possibilità consentirebbe alle Ditte partecipanti di semplificare notevolmente la predisposizione della documentazione tecnica in attesa di riscontro cordiali saluti

si chiede di specificare se il lotto 3 sia aggiudicabile a sub lotto grazie

Buongiorno, siamo con la presente a segnalare , in riferimento al secondo Requisito minimo richiesto per la partecipazione al Lotto 3: Certificazione di produzione secondo le norme GMP (Good manufacturing practices), che la certificazione secondo le norme GMP è normalmente adottata dalle aziende del Nord America e che la certificazione equivalente in ambito di fabbricanti di dispositivi diagnostici in vitro in Europa è la ISO 13485. Si chiede pertanto di omettere o modificare il suddetto requisito minimo, altrimenti limiterebbe la partecipazione ai soli fabbricanti USA. certificata secondo le norme • ISO 9001: 2015 e • ISO 13485: 2016. Vi ringraziamo per la cortese collaborazione e restiamo in attesa di un cortese cenno di riscontro in merito.