Bando

Spettabile Amministrazione, A pagina 14 del documento denominato “GARA 1146 - DISCIPLINARE CORRETTO DI GARA SIAPS_” , relativamente alla caratteristiche tecniche minime o equivalenti della camera fredda, al punto 6 viene richiesto: “ il compartamento al fuoco ISO3582” Da nostre valutazioni, risulta non applicabile questa norma bensì la norma UNI EN13501-1, che descrive il procedimento di classificazione di reazione al fuoco di tutti i prodotti da costruzione compresi i prodotti contenuti negli elementi da costruzione, con l'eccezione dei cavi di alimentazione, controllo e comunicazione che sono trattati nella UNI EN 13501-6 Si chiede di confermare che la norma applicabile per la fornitura della camera fredda sia quindi la UNI EN13501-1 Restiamo in attesa di un riscontro e porgiamo distinti saluti

Preso atto del Vs. riscontro in merito alla richiesta di chiarimento n. PI039371-22 (i.e. “si precisa che è a carico della ditta aggiudicataria l’interfacciamento al LIS aziendale”), si segnala che la richiesta non era atta a chiarire di chi fosse l’onere economico dell’interfacciamento (che è a carico dell’operatore economico), bensì a chiarire se l’attività di interfacciamento al LIS e la relativa attività di assistenza tecnica, che saranno svolte dal fornitore del LIS aziendale già individuato da codesta stazione appaltante, non si configurino quali attività qualificabili come subappalto ex art. 105 D. Lgs. 50/2016 e smi in considerazione del fatto che tale soggetto è già stato verificato da codesta Amministrazione.

Spett.le Amministrazione, al fine di garantire la massima partecipazione da parte delle aziende presenti sul mercato, si chiede di confermare che la richiesta a pag 16 del Disciplinare di Gara, “Per tutti i test previsti nella TABELLA 1 dovranno essere offerti materiali di riferimento per il controllo di Qualità del produttore (almeno due livelli di concentrazione) nelle quantità necessarie ad effettuare la verifica delle calibrazioni”, possa essere soddisfatta anche offrendo un controllo di un fornitore terzo certificato. Cordiali saluti Ufficio Gare

Spettabile Amministrazione, in riferimento alla presente procedura, si chiede un cortese riscontro alle richieste di chiarimenti trasmesse tramite protocollo n. PI038819-22 e n. PI030312-22 . Distinti saluti Abbott S.r.l.

Spettabile Amministrazione, con riferimento alla procedura in oggetto, premesso che ad oggi non risulta ancora pervenuto alcun riscontro ai quesiti trasmessi a mezzo della piattaforma SIAPS dalla scrivente, con la presente siamo a significare la rilevanza di tali informazioni per la predisposizione della documentazione necessaria alla partecipazione alla procedura e a chiedere per tale ragione una proroga dei termini previsti per la presentazione delle offerte. I chiarimenti che codesto ente fornirà, infatti, consentiranno da un lato di poter identificare e delineare la forma di partecipazione corretta ai fini della procedura di gara e dall’altro di predisporre un progetto tecnico adeguato idoneo a soddisfare le esigenze e i requisiti indicati da codesta Stazione Appaltante, posto che in assenza delle informazioni tecniche richieste non è possibile ultimare gli elaborati tecnici che saranno prodotti in gara. Si rileva infine che - in assenza di una corretta identificazione della forma di partecipazione che sarà possibile verosimilmente solo a seguito dei chiarimenti forniti - non è altresì plausibile la produzione e/o la richiesta dei documenti e delle istanze necessarie per la partecipazione alla gara (e.g. istanza di partecipazione, cauzione provvisoria, DGUE, ecc..). Tutto ciò premesso, con la presente siamo pertanto a richiedere una proroga dei termini di scadenza attualmente previsti (i.e.30 maggio p.v.) pari ad almeno ulteriori 20 giorni dal termine ultimo di presentazione delle offerte, al fine di consentire un’adeguata predisposizione di quanto necessario per la partecipazione alla procedura. Cordiali saluti - Ufficio Gare

Spettabile Amministrazione, in riferimento al presente procedimento di gara, si chiede di fornire i seguenti chiarimenti: 1)In riferimento alle modalità di compilazione dell’offerta economica, si chiede quanto segue: -Di confermare che, qualora per “Prezzo unitario offerto per ogni prodotto” si intenda il prezzo a confezione, possa essere riportato, in apposite colonne e per ciascun codice prodotto offerto, il numero di confezioni quinquennali offerte, il nome commerciale ed il relativo confezionamento; -di confermare che per gli analiti richiesti su matrici diverse, per la cui esecuzione viene offerto lo stesso codice reagente (fermo restando che saranno calcolati i tests necessari per le calibrazioni ed i controlli per le singole matrici) si possa indicare il numero totale di kits offerti in corrispondenza della prima riga di offerta in cui compare il codice prodotto ripetuto; 2)Alla pagina 8 del Disciplinare di gara viene richiesto: “Specificare: Il modello organizzativo proposto per il laboratorio della U.O.C. di Biochimica Clinica ed Emergenze in relazione agli elevati carichi di lavoro descritti dovrà: -essere altamente flessibile in grado di garantire la gestione dell’attività giornaliera anche in caso di situazioni straordinarie, quali fermi macchina per guasto tecnico, fermi macchine per manutenzione programmate ed altri eventi non programmati. Bisognerà, pertanto, prevedere nel modello un sistema di backup in grado di assicurare l’urgenza per gli esami indifferibili (troponine, marcatori di danno sistemico, elettroliti, ecc.) per i quali non è possibile differire la diagnosi di laboratorio;” E successivamente alla pagina 12 del Disciplinare di gara viene richiesto: “e) dovrà essere offerto un software di gestione che dovrà garantire la tracciabilità del flusso dei campioni in tutte le fasi del processo (dalla fase pre-analitica alla fase post-analitica). Dovrà essere garantita la gestione di campioni urgenti con un TAT adeguato di 45 minuti per parametri previsti nel pannello delle urgenze e di non oltre 40 minuti per i parametri vitali quali quelli cardiaci (troponine ad alta sensibilità), elettroliti, hsPCR.” Si chiede di confermare che i citati e non differibili parametri cardiaci vitali: BNP, Nt-Pro-BNP e Troponine (alta sensibilità), riportati in Tabella 1, rientrino tra i test da offrirsi obbligatoriamente pena esclusione. 3)In riferimento a quanto previsto alla pagina 78 del documento denominato DUVRI GARA 1146 viene prescritto: [...] “Nel caso in cui, da parte della ditta appaltatrice, nel corso delle attività oggetto del servizio aggiudicato, vi sia il fondato sospetto, di aver individuato materiali o elementi strutturali, impermeabilizzanti, di finitura, contenenti fibre di amianto, anche in seguito alle istruzioni ed informazioni, inerenti la fattispecie degli edifici aziendali, documentate o già agli atti, prima dell’avvio dell’appalto, dovrà essere fermata qualsiasi attività nei locali interessati, informata la Direzione che provvederà a far evacuare il personale; informati gli appositi servizi aziendali aventi responsabilità in materia di monitoraggio /smaltimento di materiali/ sostanze pericolose ed in materia di sicurezza, in particolare il Servizio Tecnico che gestisce apposito programma di messa/tenuta in sicurezza dei materiali contenenti amianto e relativa bonifica. Ne consegue che sui materiali contenenti amianto eventualmente individuati, da parte dell’appaltatore è tassativamente vietata qualsiasi azione di qualunque tipo essa sia (smontaggio, estrazione, rimozione, ecc..) Le lavorazioni se e ove necessarie allo smaltimento e bonifica dei materiali contenenti amianto saranno affidate ad apposita ditta specializzata, previa evacuazione, compartimentazione, segregazione delle aree soggette, e sulla base del programma citato sotto la responsabilità del Servizio Tecnico. si chiede di confermare che, qualora durante le attività necessarie all’installazione dei sistemi analitici dovesse rinvenirsi la presenza di amianto, l’affidamento dell’attività di smaltimento in favore di una ditta specializzata ed i relativi costi, saranno a carico della stazione appaltante. Distinti saluti

Spettabile Amministrazione, in riferimento al presente procedimento di gara, alla pagina 19 del Disciplinare di gara viene richiesto: “Specificare: •le modalità di smaltimento (in fogna/cisterna o taniche) ai sensi della legge 11 agosto 2014 n.116e successive modifiche ed integrazioni;” Si chiede di confermare che lo scarico locale del laboratorio abbia come corpo recettore la rete fognaria. In alternativa si chiede di indicare il tipo di corpo recettore. Distinti saluti

Spett.le Amministrazione la presente per richiedere il seguente chiarimento: ove viene chiesta la presentazione del progetto definitivo si chiede se, nell’ipotesi di partecipazione in costituendo RTI verticale o in avvalimento o tramite subappalto qualificante con altra impresa assuntrice ed esecutrice dei lavori di predisposizione necessari all’installazione delle apparecchiature, sia sufficiente la semplice indicazione del nominativo del progettista incaricato della realizzazione del progetto definitivo, nonché di confermare che in tal caso il progettista non dovrà necessariamente partecipare come ulteriore mandante del RTI. Tanto si richiede in forza dell’art. 59 comma 1 bis del D.Lgs. 50/2016 introdotto dalla legge 14 giugno 2019 n. 55 attualmente in vigore a tenor del quale i requisiti minimi per lo svolgimento della progettazione oggetto del contratto <> Cordiali saluti

Spett.le Amministrazione, di seguito le richieste di chiarimento: 1)Con riferimento al Protocollo di Legalità adottato da Codesto Spettabile Ente e richiamato nell’allegato “Dichiarazione di partecipazione”, si chiede di confermare che l’impresa debba impegnarsi al rispetto delle previsioni ivi contenute ad eccezione di quanto richiamato in tema di tracciabilità finanziaria dall’art. 2, lettera h) punto II (“accendere, dopo la stipula del contratto, uno o più conti contraddistinti dalla dicitura “protocollo di legalità con la Prefettura di Napoli […]” ) in quanto la richiesta di accensione di un conto contraddistinto dalla dicitura << protocollo di legalità con la Prefettura di Napoli>> parrebbe eccessivamente onerosa per l’operatore economico rispetto alle previsioni del dettato normativo, imponendo un adempimento non necessario ai sensi della legge 13 agosto 2010, n. 136, in forza della quale l’operatore economico deve utilizzare dei conti correnti bancari dedicati alle commesse pubbliche, anche in via non esclusiva. 2)Con riferimento ai termini di consegna dei reattivi, si chiede: i)Di confermare che l’indicazione corretta sia quella contenuta a pag. 20 del disciplinare (i.e. entro 5 gg dalla ricezione dell’ordine salvo le consegne in urgenza entro 24 ore) e che quanto riportato a pg. 16 del disciplinare (i.e. “Tempi di consegna dei reattivi entro 48 ore dal momento in cui il buono d’ordine viene ricevuto dalla ditta aggiudicataria) debba essere considerato un refuso. ii)Con riferimento alla consegna in urgenza richiesta a pag. 20 del disciplinare, si chiede di confermare che tale carattere di “urgenza” debba essere inteso quale evento imprevedibile non imputabile a codesta Amministrazione. Distinti saluti

Spett.le Amministrazione, la presente per richiedere i seguenti chiarimenti: 1.Si chiede di confermare che per il dosaggio della Proteina C reattiva bisogna offrire di metodo ad alta sensibilità (hsPCR). 2.Come chiarito durante il dialogo precompetitivo, non avendo la Scivente il caricamento in continuo del ISE, si chiede di confermare che la dicitura “(escluso ise)” presente a pag. 11 del disciplinare di gara sia riferita anche a quanto riportato successivamente: “al caricamento in continuo dei campioni e dei reagenti.” 3.Nel punto e) di pag. 11 del disciplinare viene richiesto il “Re-capping della provetta madre”, si chiede di poter considerare il Re-capping e la Sigillatura metodi equivalenti per la fase di ritappatura. 4.Si chiede di confermare che i parametri cardiaci richiesti in Tabella 1: Peptide Natriuretico di tipo B, NT-ProBNP e Troponine (ad alta sensibilità) non sono da considerarsi auspicabili; pertanto, la loro mancata offerta sarà oggetto di esclusione. 5.Si chiede di confermare che il criterio di valutazione n°11: “Calibratori e reattivi con tracciabilità IDMS (almeno per il 90%) verranno attribuiti 2 punti” è riferito agli analiti ed i relativi calibratori richiesti in Tabella 1. 6.Al fine di ottenere una corretta valutazione economica tra le varie offerte delle diverse ditte concorrenti, si chiede di esplicitare quale criterio di valutazione economica sarà applicato per le offerte contenenti gli analiti auspicabili richiesti in Tabella 1. 7.Si chiede se sia disponibile la portanza del solaio (carico accidentale e carico permanente) e la relazione di calcolo della struttura del solaio o altra documentazione relativa alla struttura del solaio stesso 8.Si chiede la conferma di poter utilizzare i locali tecnici al piano interrato per l’installazione degli accessori del sistema proposto (compressore, UPS, ecc.) 9.Si prega voler indicare le quantità quinquennali di consumo in Tabella 1 degli analiti: ACE sierica, Albumina Glicata, Calprotectina-sierica 10.In riferimento a quanto richiesto a pag. 15 del disciplinare “Caratteristiche minime o equivalenti del sistema di depurazione acque reflue”, al punto 3): “Sistema di back up idraulico ed elettronico in caso di guasto”, si chiede di confermare che tale richiesta è da considerarsi soddisfatta se le principali componenti che costituiscono il dispositivo di depurazione siano già presenti in doppio nello stesso. Distinti saluti.

Spett.le Amministrazione, la presente per richiedere i seguenti chiarimenti: 1) Preso atto che l’importo totale dell’appalto è pari ad € 6.270.000,00 + I.V.A, con la presente desideriamo segnalare che nella documentazione di gara le opere di predisposizione dei locali non vengono espressamente quantificate e qualificate come prestazioni secondarie che possono essere assunte: da una o più mandanti di un ATI verticale ai sensi dell'art. 48, comma 2 del D.Lgs. 50/2016 s.m.i., oppure una o più imprese munite della necessaria qualificazione tramite subappalto qualificante oppure in avvalimento così come non è stata riscontrata alcuna indicazione dei requisiti per la qualificazione dell'esecutore dei lavori medesimi. Alla luce di quanto precede, chiediamo di voler confermare che siano ammesse le seguenti possibilità: a)che i lavori edili ed impiantistici possono essere subappaltati in toto a impresa dotata dei necessari requisiti e che non è necessario procedere con avvalimento stante la natura “qualificante” del subappalto b) la partecipazione alla gara in ATI verticale ai sensi e per gli effetti dell’art. 48, comma 2 del D.lgs. 50/2016 s.m.i. con una o più imprese; c) la possibilità che la mandante del raggruppamento esegua i lavori di installazione compresi nell’oggetto della gara; d) confermare che l’esecuzione delle forniture sia la prestazione principale e l’esecuzione dei lavori la prestazione secondaria, così come richiesto dal citato comma 2 dell’art. 48; e) esplicitare i requisiti di qualificazione necessari per l’esecuzione delle opere comprese nell’oggetto dell’appalto, le relative categorie SOA nonché l’indicazione dell’attività prevalente e di quella scorporabile, oppure i requisiti di qualificazione per lavori inferiori ai € 150.000,00 di cui all’art. 90 DPR 207/2010 e le abilitazioni di cui al D.M. 37/2008; 2) Si chiede di confermare che in sede di offerta non debba essere presentata la documentazione dei subappaltatori, ma in caso di ricorso al subappalto si debba solo indicare l’attività subappaltata senza fornire l’indicazione della quota subappaltata. Tanto si richiede in forza dell’art. 52 lett. a del D.L. 31 magio 2021 n. 77 convertito con modificazioni dalla L. 29 luglio 2021 n. 108 e della legge 17 gennaio 2022 n. 238 che ha abrogato il comma 6 dell’art. 105 D.lgs. 50/16 recante l’obbligatoria indicazione della terna di subappaltatori in sede di offerta. 3) Con riferimento alla dichiarazione di cui all’art. 80 del D.lgs 50/16 commi 1,2 e 5 lett. l) si chiede di confermare che tale dichiarazione possa essere resa cumulativamente da parte soggetto abilitato ad impegnare la società con la PA in particolar da un Procuratore e per quanto a propria conoscenza anche in nome e per conto dei soggetti di cui al comma 3 del citato articolo. 4) Con riferimento alla seguente previsione“ Soluzioni progettuali” ove viene chiesto “Le ditte partecipanti dovranno elaborare almeno una proposta di partecipazione operativa generale con soluzioni progettuali definitive”, posto che la presentazione del progetto definitivo/esecutivo, considerato che al di fuori della «finanza di progetto» (art. 183 D.lgs. 50/2016), gli appalti che hanno ad oggetto (o comprendono, se misti) l’esecuzione di opere possono mettere a carico dell’operatore economico solo «l'esecuzione, oppure la progettazione esecutiva e l'esecuzione di un'opera» (art. 3 e 59 d.lgs 50/2016), sicché non è possibile richiedere che l’offerta sia costituita dalla presentazione di un progetto definitivo, la cui redazione è per legge a carico del soggetto aggiudicatore, si chiede di confermare che la previsione in parola costituisca un refuso e che la progettazione definitiva sia a carico di Codesta Amministrazione, provvedendo se del caso alla rettifica della documentazione di gara. 5) Si chiede di confermare che le schede di sicurezza dei prodotti offerti possano essere trasmesse in fase di eventuale aggiudicazione. 6) Si chiede di confermare di poter effettuare il pagamento dell’imposto di bollo tramite l’applicazione di n. 1 (una) marca da bollo annullata di Euro 16,00 sulla domanda di partecipazione. 7) Si chiede di confermare che la colonna “f” UNITA’ DI MISURA dell’allegato A6 si possa compilare con la dicitura CFZ “CONFEZIONE” e che la colonna “g” QUANTITA’ CONFEZIONE possa essere compilata con il numero di confezioni offerte. 8) Si chiede di confermare che sia possibile non compilare la colonna “d” denominata "AIC" dell'allegato 6 " Format_codifica_prodotti" in quanto non applicabile per i prodotti offerti. 9) Si chiede di precisare cosa debba essere indicato nella colonna i denominata " Tipo_dispositivo". 10) In adempimento all'articolo 17 punto “d” del disciplinare di gara si chiede di confermare che sia possibile presentare il listino prezzi in vigore dell’apparecchiature e dei prodotti offerti. 11) Considerato che nella documentazione di gara non è allegato il modello di offerta economica si chiede di confermare che sia possibile presentare il proprio format di offerta economica. Cordiali saluti

Spettabile Amministrazione, in riferimento al presente procedimento di gara, si chiede di fornire i seguenti chiarimenti: a)In riferimento a quanto disposto all’art. 3. OGGETTO DELL’APPALTO del Disciplinare di gara, si chiede di confermare che sia possibile superare i singoli importi posti a base d’asta per “Kit diagnostici e consumabili”, “Canone noleggio apparecchiatura” e “Canone servizio di manutenzione tecnica full-risk nulla escluso”, pur rimanendo l’importo complessivo dell’offerta proposta entro i limiti dell’importo complessivo posto a base d’asta, pari ad € 6.270.000,00 oltre I.V.A.; b)In riferimento a quanto disposto all’art. 3. OGGETTO DELL’APPALTO del Disciplinare di gara ed, in particolare alla seguente disposizione: “Alcuni test evidenziati con asterisco * sono auspicabili e la loro mancata offerta non pregiudica la partecipazione alla gara”, si chiede di specificare se il valore economico dei tests auspicabili debba intendersi ricompreso all’interno dell’importo posto a base di gara per la voce “Kit diagnostici e consumabili”. Si chiede, altresì, di indicare come avverrà il confronto delle offerte economiche che non comprendano la stessa tipologia di analiti auspicabili; c)In riferimento a quanto disposto a pag. n. 18 di 66 del Disciplinare di gara: “Ai fini di quanto sopra specificato le ditte partecipanti dovranno elaborare almeno una proposta di partecipazione operativa generale con soluzioni progettuali definitive…), si chiede di confermare che ciascuna ditta offerente debba elaborare un’unica proposta di partecipazione; d)In riferimento a quanto disposto a pag. n. 35 di 66 del Disciplinare di gara: “L’offerta, a pena di esclusione, deve essere inviata attraverso la Piattaforma SIAPS entro e non oltre il termine perentorio delle ore 23:59 del giorno 04.10.2021”, si chiede di confermare che trattasi di refuso e che il termine corretto per la presentazione delle offerte sia il 12.05.2022 alle ore 23.59; e)In riferimento a quanto disposto all’art. 8.3 REQUISITI DI CAPACITA’ TECNICA E PROFESSIONALE, si chiede di confermare che l’elenco delle forniture analoghe richiesto a comprova del possesso dei requisiti di capacità tecnica e professionale debba riferirsi al triennio 2019 – 2020 – 2021; f)A pagina n. 18 del DGUE viene riportata la seguente disposizione: “Il sottoscritto/I sottoscritti autorizza/autorizzano formalmente [nome dell'amministrazione aggiudicatrice o ente aggiudicatore di cui alla parte I, sezione A] ad accedere ai documenti complementari alle informazioni, di cui [alla parte/alla sezione/al punto o ai punti] del presente documento di gara unico europeo, ai fini della [procedura di appalto: (PROCEDURA APERTA PER L’AFFIDAMENTO DEL SERVIZIO DI OSSIGENOTERAPIA DOMICILIARE PER GLI AVENTI DIRITTO DELLA REGIONE CAMPANIA, estremi della pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea, numero di riferimento)]. Si chiede di confermare che trattasi di refuso e di poter sostituire l’oggetto della procedura errato con il seguente: “Gara 1146 - Fornitura quinquennale, in service, di un sistema automatizzato “Corelab” per l’esecuzione di indagini diagnostiche per la U.O.C. Biochimica Clinica ed Emergenze afferente al D.A.I. di Medicina di Laboratorio e Trasfusionale dell’A.O.U. Federico II di Napoli. CIG 9145936924”; g)In riferimento a quanto disposto a pag. n. 36 di 66 del Disciplinare di gara: “Tutta la documentazione da produrre deve essere in lingua italiana o, se redatta in lingua straniera, deve essere corredata da traduzione in lingua italiana”, al fine di agevolare il processo di predisposizione della documentazione tecnica, si chiede di consentire che sia possibile allegare in lingua inglese anche dichiarazioni di conformità CE dei prodotti e degli strumenti, protocolli di manutenzione preventiva degli strumenti, manuali d’uso e depliants illustrativi eventualmente non disponibili in lingua italiana, trattandosi di documentazione predisposta da Casa Madre situata all’estero; h)In merito alle modalità di caricamento della documentazione tecnica, si chiede di precisare quale sia la dimensione (in MB) massima ammessa per ciascun file; i)In riferimento alle modalità di compilazione del Format codifica prodotti (Allegato A6), si chiede di confermare che all’interno della colonna “sub” possa essere riportata la dicitura “Non applicabile”, in quanto la presente procedura non prevede sublotti; j)In merito alle modalità di compilazione dell’offerta economica, si chiede quanto di seguito: -di confermare che le informazioni di cui al paragrafo 17. OFFERTA ECONOMICA – CONTENUTO del Disciplinare di gara possano essere riportate in uno schema di libera predisposizione, secondo l’ordine riportato nel paragrafo citato; -di confermare che le informazioni di cui alle lettere b), c) ed e) debbano essere espresse sia su base annua che quinquennale; -di confermare che per “a) prezzo unitario offerto per ogni prodotto” debba intendersi il prezzo unitario per ciascuna confezione di prodotto offerta; -di confermare che la previsione secondo la quale “Le offerte vanno riferite al prodotto unitario, prescindendo dal confezionamento”, debba intendersi che le stesse debbano essere formulate sulla base del prezzo a confezione di ciascun prodotto offerto; k)In riferimento a quanto disposto al paragrafo 23 FATTURAZIONE E PAGAMENTO del Disciplinare di gara ed, in particolare alla sguente disposizione: “Le fatture elettroniche, relative al presente contratto dovranno, solo ed esclusivamente per la parte relativa ai consumabili…”, si chiede di confermare che per “consumabili” si intendano reagenti, calibratori, controlli e materiali di consumo. Si chiede, altresì, di confermare che la fatturazione dei prodotti offerti avverrà per singola confezione ordinata. Distinti saluti

Spett.le Amministrazione, con riferimento all'allegato A6 "Format codifica Prodotti" si richiede di pubblicare il modello senza la protezione in quanto non è possibile inserire nuove righe in caso di necessità e non è possibile adattare le celle al contenuto. In attesa di riscontro porgiamo cordiali saluti Ufficio Gare

Spettabile Amministrazione, In riferimento a quanto riportato nel Vostro Disciplinare di gara, pagina 8, si fa presente che il totale dei tests eseguiti in routine è pari 13.193.235 e non a 13.156.735 come riportato nella suddetta pagina. Allo stesso modo si fa presente che il totale dei tests eseguiti in urgenza è pari a 4.507.055 e non a 4.427.555 come da Voi indicato. Conseguentemente il totale dei tests posti in gara è pari a 17.700.290 anzichè 17.584.290. Si chiede pertanto di rettificare. Disitnti saluti Abbott S.r.l.

Spett.le Amministrazione, la presente per richiedere il seguente chiarimento: -con riferimento a quanto richiesto a pag. 11 del disciplinare di gara lettera h), si chiede di voler confermare che il back up della preanalitica possa essere soddisfatto in modalità integrata al sistema di automazione. Cordiali saluti

Spett.le Amministrazione, la presente per richiedere i seguenti chiarimenti: 1) si chiede di confermare che i manuali delle apparecchiature offerte possano essere forniti in fase di eventuale aggiudicazione; 2) premesso che è a carico dell'aggiudicatario l'interfacciamento con il LIS di laboratorio e che tali attività di interfacciamento dei sistemi offerti nell'ambito della procedura e l'eventuale manutenzione su detti interfacciamenti saranno necessariamente svolte dal fornitore del LIS aziendale, pertanto già individuato e verificato da codesta Stazione Appaltante, con la presente siamo a chiedere conferma che le predette prestazioni non debbano essere qualificate quali attività affidate in subappalto e che per le stesse non siano pertanto necessari i relativi adempimenti previsti per legge exart. 105 D. Lgs. 50/2016 e s.m.i. 3) in considerazione della complessità del procedimento di gara e dell'offerta da predisporre si chiede di voler ampliare lo spazio dedicato al caricamento dell'offerta tecnica. Rimaniamo in attesa di riscontro. Cordiali saluti

Spettabile Amministrazione, in riferimento alla presente procedura si chiede il seguente chiarimento: Si richiede se relativamente al punto “4.1 Durata” del documento “GARA 1146 - DISCIPLINARE CORRETTO DI GARA SIAPS”, la richiesta di consegna ed installazione delle apparecchiature inderogabilmente entro e non oltre 30 (Trenta) giorni naturali, successivi e continui dalla data del contratto, si riferisca alle sole strumentazioni analitiche necessarie per mantenere la continuità del servizio durante il periodo transitorio e non all’intera fornitura comprensiva di realizzazione degli adeguamenti edili-impiantistici e dei sistemi di pre-post analitica. Si fa presente che l’installazione dei nuovi sistemi di pre-post-analitica e strumentazione connessa, richiede la precedente installazione, configurazione e formazione degli operatori sui sistemi analitici nell’area transitoria e disinstallazione e ritiro dell’attuale sistema di automazione e strumentazione connessa. Pertanto si ritiene che i 30 (trenta) giorni dichiarati nel disciplinare non siano sufficienti per l’implementazione dell’intera fornitura (sistemi di pre-post-analitica e strumentazione connessa). Si richiede quindi un’estensione delle tempistiche concesse per l’implementazione dell’intera fornitura. Distinti saluti Abbott S.r.l. Divisione Diagnostici

Spettabile Amministrazione, in riferimento alla presente procedura si chiedono i seguenti chiarimenti: - Alle pagine 5 e 6 del Disciplinare di gara vengono indicati in Tabella 1 gli analiti richiesti ed i relativi quantitativi in termini di test di routine e test di urgenza. Si chiede di confermare che i quantitativi indicati non includono le determinazioni necessarie per calibrazioni e controlli. - Alla pagina 10 del Disciplinare di gara viene richiesto: “Pertanto, la fornitura in oggetto dovrà prevedere: •reagenti, calibratori, controlli (CQI e CQE), consumabili e dispositivi necessari per le analisi richieste;” Si chiede di confermare che i citati controlli verranno eseguiti in ragione di: •una seduta al giorno dal lunedì alla domenica per i test di urgenza; •una seduta al giorno dal lunedì al sabato per i test di routine. Distinti saluti Abbott S.r.l. Divisione Diagnostici

Spettabile Amministrazione, in riferimento al presente procedimento di gara ed, in particolare, alla seguente disposizione riportata nel modello DGUE: "Si noti che se l'operatore economico ha deciso di subappaltare una quota dell'appalto e fa affidamento sulle capacità del subappaltatore per eseguire tale quota, è necessario compilare un DGUE distinto per ogni subappaltatore, vedasi parte II, sezione C", si chiede di confermare che la stessa costituisca refuso, in quanto il nuovo decreto-legge cd. Sblocca-Cantieri, l’art. 105, d.lgs.50/2016, come modificato dal d.l. 32/2019 (cd. “decreto sblocca cantieri”), conv. in l. 55/2019, non prevede, in fase di gara, la produzione di documentazione da parte dell’impresa/e subappaltatrice/i. Distinti saluti

Spett.le Amministrazione, la presente per richiedere i seguenti chiarimenti: 1.In seguito al sopralluogo effettuato sono state riscontrate delle differenze tra lo stato di fatto del laboratorio e la piantina DWG pubblicata nei documenti di gara. Tali discrepanze non rendono possibile una corretta valutazione della soluzione progettuale da proporre, anche in considerazione dell’impossibilità nella valutazione dei costi dei lavori di adeguamento necessari per l’implementazione della soluzione richiesta. Pertanto, si chiede una proroga dei termini di scadenza della procedura in attesa di ricevere una piantina in DWG corrispondente alla situazione attuale. 2.Si chiede di confermare che l’area di intervento in cui dovrà essere installato il sistema di automazione “Corelab” corrisponde ai locali indicati in piantina: 04A.PT.007 comprensiva delle aree di accettazione e programmazione e l’area 04A.PT.998. 3.In riferimento al Criterio di Valutazione n°2 pag 17 del Capitolato: “Miscelazione esterna e non invasiva della miscela di reazione per chimica clinica Rerun e reflex testing (CC + IM) in totale automazione, anche dopo stoccaggio del campione”, poiché si evidenzia la richiesta di due caratteristiche tecniche strumentali ben distinte e non in relazione tra loro, quali: 1) Miscelazione esterna e non invasiva della miscela di reazione per chimica clinica 2) Rerun e reflex testing (CC + IM) in totale automazione, anche dopo stoccaggio del campione; si chiede di confermare che l’attribuzione del punteggio verrà equamente suddivisa rispetto alle due caratteristiche richieste. In attesa di riscontro porgiamo cordiali saluti Ufficio Gare

Spettabile Amministrazione, In riferimento a quanto richiesto dal Vostro Disciplinare, pag. 46 di 66, “15.3.2. Documentazione a corredo” punto 2, si chiede di confermare che la creazione del PASSOE relativo all’impresa/e subappaltatrice/i costituisca refuso, in quanto il nuovo decreto-legge cd. Sblocca-Cantieri, l’art. 105, d.lgs.50/2016, come modificato dal d.l. 32/2019 (cd. “decreto sblocca cantieri”), conv. in l. 55/2019, non prevede, in fase di gara, la produzione di documentazione da parte dell’impresa/e subappaltatrice/i. Distinti saluti

12)In riferimento alle Caratteristiche minime o equivalenti del sistema di depurazione acque reflue, al fine di consentire una corretta ed adeguata progettazione dell’impianto, si chiede di chiarire il locale messo a disposizione per l’installazione del suddetto impianto.

Spettabile Amministrazione, in riferimento al presente procedimento di gara, si chiede di fornire i seguenti chiarimenti: a.Alla pagina 9 del Disciplinare di gara viene richiesto: “Pertanto, la fornitura in oggetto dovrà prevedere: •sistema di automazione pre e post analitico in grado di gestire tutte le operazioni dal check–in, aliquotazione, decantazione nei rack di trasferimento alle unità analitiche, fino allo stoccaggio, in totale automazione,” Si chiede di confermare che il citato stoccaggio in totale automazione dei campioni debba avvenire a temperatura refrigerata. % b.Alla pagina 10 del Disciplinare di gara viene richiesto: “Pertanto, la fornitura in oggetto dovrà prevedere: •reagenti, calibratori, controlli (CQI e CQE), consumabili e dispositivi necessari per le analisi richieste;” Si chiede di confermare che per CQE si intende un controllo di parte terza. % c.Alla pagina 10 del Disciplinare di gara viene richiesto: “Pertanto, la fornitura in oggetto dovrà prevedere: •reagenti, calibratori, controlli (CQI e CQE), consumabili e dispositivi necessari per le analisi richieste;” Relativamente ai controlli (CQI e CQE), si chiede di confermare che sarà possibile offrire un unico controllo di terza parte idoneo ad essere utilizzato sia per l’esecuzione dei CQI, sia per l’esecuzione dei CQE. % d.Alla pagina 11 del Disciplinare di gara paragrafo “1. Fase preanalitica requisiti generali minimi o equivalenti:” viene richiesto: “h) il sistema di Pre analitica proposto dovrà prevedere un back up anche a ridotta produttività in modalità stand alone.” Si chiede di confermare che il citato back up, seppur a ridotta produttività, dovrà essere costituito da moduli identici a quelli proposti sul sistema di pre-analitica principale. % e.Alla pagina 13 del Disciplinare di gara Punto 3 – Fase analitica requisiti generali minimi o equivalenti – viene richiesto: “a) Il sistema analitico globale dovrà essere costituito da moduli automatici (integrati o interconnessi) in grado di gestire indifferentemente routine, urgenza ed emergenza collegati al sistema di pre-analitica e post-analitica;” Si chiede di confermare che per “collegati al sistema di pre-analitica e post-analitica” si intende che tutti gli analizzatori offerti debbano essere collegati sia fisicamente e sia informaticamente (logicamente) al sistema di pre-analitica e post-analitica. % f.Alla pagina 13 del Disciplinare di gara, Tabella Criteri di valutazione - Sistema di automazione pre-postanalitica max 20,00 punti – Punto 4, viene richiesto: “Centrifugazione integrata o interconnessa con il sistema di automazione. Alla ditta che offre il numero massimo di campioni centrifugabili per ogni ora spettano 4 punti; proporzionale seguono le altre offerte.” Tenuto conto che il numero massimo di campioni centrifugabili per ogni ora dipende dal numero di minuti che il Laboratorio adotta per il processo di centrifugazione dei campioni, si chiede di confermare che il numero massimo di campioni centrifugabili per ogni ora indicato dalle ditte partecipanti , in accordo alle Linee guida NCCLS, dovrà tenere conto di un tempo di centrifugazione dei campioni non inferiore a: 10 minuti. % g.Alla pagina 18 del Disciplinare di gara viene indicato: “Soluzioni progettuali Ai fini di quanto sopra specificato le ditte partecipanti dovranno elaborare almeno una proposta di partecipazione operativa generale con soluzioni progettuali definitive che dovranno sviluppare tenendo conto di: a) Planimetria disponibile (planimetria con destinazione d’uso attuale dei locali ed indicazione di eventuali aree future” A seguito di quanto osservato in sede di sopralluogo, si chiede di confermare che: •sarà possibile utilizzare il locale denominato in planimetria 04A.PT.010 per l’allestimento di un’area di validazione; •riconfigurare l’area programmazione e l’area accettazione presenti nel locale denominato in planimetria 04A.PT.007 tramite abbattimento delle pareti; •di confermare che il corridoio denominato in planimetria 04A.PT.998 non può essere impegnato dagli elementi del sistema proposto in quanto trattasi di via di esodo. % h.In sede di sopralluogo, negli ambienti destinati alla progettazione del nuovo laboratorio Corelab, si è verificata la presenza di un analizzatore di Ematologia modello Advia 2120i. Si chiede di confermare che nell’offerta dovrà essere chiaramente identificata ed evidenziata, la ricollocazione di tale analizzatore all’interno del locale 04A.PT.007. % i.Alla pagina 1 dell’Allegato A5 viene indicato: “La fornitura deve comprendere: •aggiornamento tecnologico obbligatorio dopo il primo anno di fornitura sia per quanto riguarda l’hardware che il software” Si chiede di confermare che trattasi di refuso e che il citato aggiornamento tecnologico verrà eventualmente richiesto alla ditta aggiudicataria qualora da parte di quest’ultima avvenisse il rilascio di nuove tecnologie HW e/o SW. Distinti saluti

11)Si riportano di seguito le richieste di chiarimenti per singolo auspicabile presente nella TABELLA 1 “Quantitativo quinquennale materiale di consumo” da pag. 5 a pag. 8 del Disciplinare di Gara a)in riferimento all’analita “ACE SIERICA*” riga n. 2 della tabella, si chiede di indicare se il parametro concorre alla base d'asta, se si si chiede di indicare il numero di test/anno. In caso negativo si chiede di confermare che si debba indicare solo il prezzo a confezione e non il quantitativo delle confezioni offerte. Si chiede inoltro di confermare che in quanto parametro auspicabile lo stesso possa non essere offerto qualora non presente nel listino dell'O.E. b)in riferimento all’analita “Albumina Glicata*” riga n. 5 della tabella, si chiede di indicare se il parametro concorre alla base d'asta, se si si chiede di indicare il numero di test/anno. In caso negativo si chiede di confermare che si debba indicare solo il prezzo a confezione e non il quantitativo delle confezioni offerte. Si chiede inoltro di confermare che in quanto parametro auspicabile lo stesso possa non essere offerto qualora non presente nel listino dell'O.E. c)in riferimento all’analita “Acidi Biliari*” riga n. 15 della tabella, si chiede di indicare se il parametro concorre alla base d'asta. Si chiede inoltro di confermare che in quanto parametro auspicabile lo stesso possa non essere offerto qualora non presente nel listino dell'O.E. d)in riferimento all’analita “Peptide Natriuretico di tipo B*” riga n. 16 della tabella, si chiede di indicare se il parametro concorre alla base d'asta. Si chiede inoltro di confermare che in quanto parametro auspicabile lo stesso possa non essere offerto qualora non presente nel listino dell'O.E. e)in riferimento all’analita “Calprotectina-sierica*” riga n. 19 della tabella, si chiede di indicare se il parametro concorre alla base d'asta, se si si chiede di indicare il numero di test/anno. In caso negativo si chiede di confermare che si debba indicare solo il prezzo a confezione e non il quantitativo delle confezioni offerte. Si chiede inoltro di confermare che in quanto parametro auspicabile lo stesso possa non essere offerto qualora non presente nel listino dell'O.E. f)in riferimento all’analita “Creatina Chinasi*” riga n. 23 della tabella, si chiede di indicare se la Creatina Chinasi con metodo IFCC 37°C è in alternativa a quella con il metodo Enzimatico a 37°C e che quindi i prodotti posso essere offerti uno in alternativa all'altro g)in riferimento all’analita “Ferro*” riga n. 35 della tabella, si chiede di indicare se il Ferro con metodo Ferrozine è in alternativa a quello con il metodo Ferene e che quindi i prodotti posso essere offerti uno in alternativa all'altro h)in riferimento all’analita “Galactina-3*” riga n. 38 della tabella, si chiede di indicare se il parametro concorre alla base d'asta. Si chiede inoltro di confermare che in quanto parametro auspicabile lo stesso possa non essere offerto qualora non presente nel listino dell'O.E. i)in riferimento all’analita “Nt-Pro-BNP*” riga n. 59 della tabella, si chiede di indicare se il parametro concorre alla base d'asta. Si chiede inoltro di confermare che in quanto parametro auspicabile lo stesso possa non essere offerto qualora non presente nel listino dell'O.E. j)in riferimento all’analita “Troponine (alta sensibilità)*” riga n. 62 della tabella, considerato il requisito minimo a pag 16 del DdG "Caratteristiche delle prestazioni", si chiede di confermare che il test non è da considerarsi auspicabile, ma obbligatorio k)in riferimento all’analita “UIBC*” riga n. 66 della tabella, si chiede di indicare se l'UIBC con metodo Ferrozine è in alternativa a quello con il metodo Ferene e che quindi i prodotti posso essere offerti uno in alternativa all'altro

10) In riferimento al criterio di valutazione 11 a pag. 17 "Calibratori e reattivi con tracciabilità ID-MS (almeno per il 90%)", tenendo presente che molti test sono tracciati verso metodi (es. assorbimento atomico, fotometria a fiamma) e/o materiali di riferimento specifici (es. SRM), si chiede di assegnare il punteggio relativo a questo requisito a reagenti/Calibratori per i quali la ditta dimostri la tracciabilità verso i metodi e/o materiali di riferimento specifico.

Con riferimento alla procedura in oggetto, si chiede di confermare se i sieri di controllo CQI e CQE richiesti nelle specifiche di fornitura da fornire debbano essere di parte terza, ossia con materiale diverso dai reattivi e calibratori, e prodotti da azienda che abbia comprovata esperienza (scientifica e informatica) su territorio in strutture già avviate di pari complessità. Inoltre in riferimento ai requisiti minimi richiesi al punto q) che riporta: "Dovrà essere presente sulla piattaforma un opportuno software di gestione dei controlli con la possibilità di monitoraggio in real-time degli andamenti degli stessi tra le diverse fasce orarie o i diversi giorni”, si intenda la fornitura di un programma di gestione della qualità collegato ai sistemi analitici e/o middleware che permetta l’elaborazione statistica dei dati (media, DS, CV), il confronto dei propri dati con un’interlaboratorio mondiale largamente popolato, e che permetta la gestione ed il calcolo del rischio clinico come indicato nelle normative ISO15189.

Spettabile Amministrazione, alla pagina 13 del Disciplinare di gara Punto 3 – Fase analitica requisiti generali minimi o equivalenti – viene richiesto: “e) possibilità di calibrazione automatica della chimica clinica al cambio lotto” si chiede di confermare che per calibrazione automatica si intende un processo in cui il modulo di chimica clinica, al cambio lotto, consente il richiamo dei calibratori che stazionano a bordo dello strumento ed effettua la calibrazione. Distinti saluti

1)Si chiede di confermare che il back up di preanalitica possa essere offerto anche uno strumento connesso, in alternativa ad uno strumento stand alone; 2)Si chiede di indicare la portata dei solai; 3)Si chiede di confermare che il carico di lavoro debba essere equamente ripartito tra gli analizzatori offerti; 4)Si chiede di indicare se per CQE si intende controlli di qualità esterni o programmi VEQ. Nel caso fossero da offrire controlli di qualità esterni si chiede di confermare che i controlli di qualità interni debbano essere offerti solo per la verifica delle calibrazioni; 5)Si chiede di confermare che l’aliquotazione debba avvenire esclusivamente da provetta madre e che quanto indicato a pag. 11, punto e) del Disciplinare “l’aliquotazione, del tubo primario in provette figlie (con relativa rietichettatura) e delle provette aliquotate.....” sia da considerarsi un refuso; 6)Relativamente ai prodotti auspicabili, si fa presente che alcuni di essi non riportino i quantitativi. Si chiede di confermare che per tutti gli auspicabili offerti si debba indicare esclusivamente la quotazione e non il quantitativo; 7)Relativamente ai parametri obbligatori, si fa presente che per alcuni è compilata esclusivamente la colonna con il quantitativo in urgenza, in altri la colonna con il solo quantitativo in routine, in altri ancora entrambe le colonne. Si chiede di confermare che il quantitativo offerto, ed espresso nell’offerta economica, sia da considerarsi la somma delle due colonne qualora il quantitativo totale sia indicato suddiviso per routine ed urgenza; 8)Nelle Caratteristiche minime o equivalenti del sistema di depurazione acque reflue, al requisito 1 "Sistema di depurazione acque reflue direttamente connesso ed integrato alla strumentazione diagnostica" si chiede di confermare che per sistema di depurazione delle acque reflue, si intende un sistema di filtri che in maniera automatica e certificata consenta di immettere in rete fognaria pubblica tutti i reflui prodotti delle strumentazioni analitiche proposte, nel rispetto dei limiti previsti dalla tab.3 all. 5 parte terza del D. Lgs 152/2006; 9)Si chiede di confermare che la produttività, oggetto di valutazione, non deve essere condizionata dal diametro delle provette (da 13 a 16 mm) e, nel caso lo fosse, si chiede se sarà valutata quella a minore produttività.

Spett.le Amministrazione, la presente per richiedere il seguente chiarimento: -Al fine di non rendere eccessivamente onerosa la partecipazione alla gara in oggetto, chiediamo se sia possibile, in caso di certificazioni rilasciate direttamente dal fabbricante, presentare solo in lingua inglese le dichiarazioni di conformità dei prodotti, degli strumenti e degli accessori offerti, fermo restando che il resto della documentazione verrà fornito in lingua italiana come da prescrizione del disciplinare. Cordiali saluti