Bando

Si comunica che, a seguito delle richieste di chiarimenti pervenute, il termine di ricezione delle offerte inizialmente previsto al 10/10/2024 ore 12:00 sarà prorogato a successiva data che sarà indicata sulla Piattaforma SIAPS in seguito alla risoluzione delle problematiche connesse alla INDISPONIBILITÀ TEMPORANEA DEI SISTEMI ANAC intercorsa in data odierna.

Si precisa che in riferimento all'offerta economica analitica (Allegato A6), al fine della corretta compilazione, gli OO.EE. dovranno tenere in considerazione i quantitativi e le descrizioni riportati nell'Allegato B1.

In considerazione di quanto previsto dal Regolamento Europeo sui dispositivi medici in vitro (IVDR)2017/746/UE con particolare riferimento:

·         Art 2 “Definizioni” comma 2 “…dispositivo medico diagnostico in vitro ": qualsiasi dispositivo medico che sia un reagente, un prodotto reagente, un calibratore, un materiale di controllo, un kit, uno strumento, un apparecchio, un pezzo di equipaggiamento, un software o un sistema, utilizzato da solo o in combinazione, destinato dal fabbricante a essere utilizzato in vitro per l'esame di campioni, compresi donazioni di sangue e tessuti, derivati ??dal corpo umano…”.;

·         Allegato 1 Capitolo II Comma 9.1 lettera “A”…le prestazioni analitiche, quali sensibilità analitica, specificità analitica, esattezza (bias), precisione (ripetibilità e riproducibilità), accuratezza (risultante dall'esattezza e dalla precisione), limiti di rilevamento e quantificazione, intervallo di misura, linearità, cut-off, inclusa la determinazione di criteri appropriati per la raccolta e la manipolazione dei campioni e il controllo di interferenze endogene ed esogene rilevanti note, reazioni incrociate…”;

si esprime parere negativo circa la possibilità di fornire Dispositivi Medici Diagnostici in Vitro non marcati CE/IVD.

1)       Può essere considerato facoltativo.

2)       8 canali.

3)       Filtri con diametro di 25 mm.

4) Il prodotto può essere alternativo, ma la chiusura deve essere tipo Safe Lock.

 LOTTO 1

1)       Per mero refuso, nell’Allegato B1 è stato riportato un valore complessivo del lotto errato. Tale valore, come risulta dalla Piattaforma SIAPS, nonché dall’Allegato A3 è pari ad € 165.476,00, così determinato:

§  prezzo complessivo a base d’asta, IVA esclusa, 36 mesi: € 121.080,00;

§  proroga tecnica: € 20.180,00

§  eventuale quinto d’obbligo: € 24.216,00

§  valore complessivo: € 165.476,00

2)       il Volume 50 -100 è confermato.

LOTTO 2

1)       La voce 2.4 si riferisce a Pipetta 5 – 20, ma va bene anche 5 – 200.

2)       Importante è il certificato di calibrazione, ma sarebbero utili anche i certificati ISO.

LOTTO 3

1)       8 canali.

2)       Importante è che sia coperto tutto il range.

3)       Importante è il certificato di calibrazione, ma sarebbero utili anche i certificati ISO.

 LOTTO 1

·         Entrambi.

·         Vanno bene anche tipo Eppendorf.

·         DNAsi/RNAsi FREE.

 LOTTO 4

·         Sono per PCR.

·         Si intende DNAsi/RNAsi FREE

 LOTTO 5

·         Si conferma.

LOTTO 6

·         Si conferma.

·         Con camera.

·         Il fondo può essere in plastica.

LOTTO 8

·         Con area di scrittura.

·         Con tappo.

·         Si.

·         1,5 ml.

·         La lunghezza è di 102 mm.

·         La pipetta deve erogare solo il volume richiesto.