Bando

Quesiti ricevuti.

In riferimento al lotto n. 1, a pagina 2 dell’allegato “B2 - Requisiti Tecnici a Punteggio” sono previsti 7 punti per “Strumento per analisi NGS basata su sequenziamento tramite sintesi in grado di garantire un output dati massimo di 1.2 Gb” e nell’allegato “B1 - Requisiti Tecnici Minimi e Questionario Tecnico” viene richiesto “Strumento per analisi NGS basata su sequenziamento tramite sintesi CE-IVDR (Regolamento 2017/746)”. Poiché, a nostra conoscenza, sul mercato ad oggi non esistono strumenti CE-IVDR per analisi NGS basata su sequenziamento tramite sintesi in grado di garantire un output dati massimo di 1.2 Gb, si chiede di confermare che la richiesta di strumento CE-IVDR sia un refuso e che pertanto tale strumento NON debba possedere la marcatura CE-IVDR, ferma restando la fornitura di pannelli IVD e quindi di un workflow certificato IVD.

Richiesta chiarimenti tecnici------QUESITO 1 Con riferimento al lotto 2 sono richieste 2 unità strumentali oppure 1? QUESITO 2 “I sistemi Next Generation Sequencing offerti devono essere completi di tutti gli accessori necessari a garantirne il corretto funzionamento in tutte le sue fasi (Estrazione, Libreria, Templato, Sequenza, Spazio di Allocazione e Software di Analisi dei dati prodotti)” In questo punto leggiamo che si fa riferimento all’estrazione, anche se non si parla di strumenti di estrazione in questo lotto, altresì presenti nel lotto 1. La parte dell’estrazione, strumento più reagenti, deve essere compresa nella fornitura del lotto 2? QUESITO 3 Kit/Pannelli richiesti per un fabbisogno biennale Nella sezione kit/pannelli, la definizione “n. 300 Pannelli < 100 geni per la diagnosi di cardiomiopatie”, si riferisce a campioni o pannelli? QUESITO 4 Garanzia full risk e manutenzione ordinaria e programmata per 24 mesi su tutti gli strumenti, anche quelli di proprietà se aggiudicati dalla stessa ditta. Per tutto il periodo di garanzia bisogna garantire una formazione costante del personale di laboratorio e training bioinformatico Attualmente sono presenti in laboratorio 2 strumenti Life Technologies Thermo Fisher. Si chiede di specificare se la quotazione dell’assistenza tecnica di tali strumenti sia da considerare oltre la base d’asta stabilita. Questa richiesta sorge per meglio chiarire il quadro economico complessivo che, per i concorrenti che non abbiano strumentazione a proprio marchio presenti in laboratorio, risulta favorevole, essendo la loro offerta riferita unicamente ai beni oggetto della procedura. Inoltre: Come specificato per la stessa tipologia di strumenti dell’azienda Illumina nel lotto 1 al seguente punto "Pannello NGS compatibile con Analizzatore di sequenze nucleotidiche di proprietà dell'AORN S.G. Moscati, costruttore Illumina, modello MiSeq Dx" e considerando che nel lotto 2 si richiede assistenza sugli strumenti di proprietà, è richiesta anche la compatibilità dei pannelli su tali strumenti come per il lotto 1?

Con la presente si chiede in riferimento al lotto 2 di specificare i geni target richiesti nei pannelli indicati nell'allegato B1.

Si chiede di chiarire se, ai fini della riduzione del 20% della cauzione provvisoria prevista a pagina 22 del disciplinare, venga accettato anche il possesso della certificazione UNI EN ISO 9001. In caso affermativo si chiede di modificare l'allegato "A3 - Scheda Cig - Cauzione - Contributo ANAC".

Si chiede di chiarire se l'intenzione di voler subappaltare parte della fornitura debba essere dichiarata solo nel DGUE o se debba essere prodotta una dichiarazione specifica e separata.

Poiché la nostra società in caso di aggiudicazione della presenta fornitura, non verrebbe a conoscenza di alcun dato personale e/o sensibile dei pazienti e quindi non tratterebbe alcun dato per conto del titolare, si chiede di confermare che non vi sarà la nomina quale Responsabile esterno del trattamento prevista nello schema di contratto.